苏豪逸明缩宫素原料药国内获批上市

发布日期：2022-12-23 浏览次数：529

2022 年 12 月 22 日，尊龙凯时生物子公司上海苏豪逸明制药有限公司缩宫素原料药已与关联制剂客户共同通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，登记状态标识已由“I”转为“A”。标志着该产品获得国内市场的准入资格。

苏豪逸明公司缩宫素原料药于 2012 年获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的 CEP 证书。2017 年 8 月，该原料药的 CEP 证书更新获批，至今该证书状态仍在有效期内。CEP 证书不仅适用于欧盟成员国，而且被众多承认欧洲药典地位的国家所认可。苏豪逸明二十年专注多肽原料药研发及生产，缩宫素作为公司重要产品之一，缩宫素原料药的成功获批，充分证明了公司在多肽原料药领域的专业性和竞争力。

缩宫素是由 9 个氨基酸构成的环状九肽化合物，作为垂体后叶素的有效成分之一，是妇产科临床常用的一种药物，主要作用是促进宫缩、促进乳汁分泌、预防子宫出血。自 1909 年，缩宫素就被用于治疗产后子宫出血，50 年后，开始用于催引产。

苏豪逸明缩宫素原料药在国内成功获批上市，有助于公司进一步扩大国内市场业务，同时也为开拓国际市场带来积极影响，提升国际业务竞争力。

2022 年 12 月 22 日，尊龙凯时生物子公司上海苏豪逸明制药有限公司缩宫素原料药已与关联制剂客户共同通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，登记状态标识已由“I”转为“A”。标志着该产品获得国内市场的准入资格。

苏豪逸明公司缩宫素原料药于 2012 年获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的 CEP 证书。2017 年 8 月，该原料药的 CEP 证书更新获批，至今该证书状态仍在有效期内。CEP 证书不仅适用于欧盟成员国，而且被众多承认欧洲药典地位的国家所认可。苏豪逸明二十年专注多肽原料药研发及生产，缩宫素作为公司重要产品之一，缩宫素原料药的成功获批，充分证明了公司在多肽原料药领域的专业性和竞争力。

缩宫素是由 9 个氨基酸构成的环状九肽化合物，作为垂体后叶素的有效成分之一，是妇产科临床常用的一种药物，主要作用是促进宫缩、促进乳汁分泌、预防子宫出血。自 1909 年，缩宫素就被用于治疗产后子宫出血，50 年后，开始用于催引产。

苏豪逸明缩宫素原料药在国内成功获批上市，有助于公司进一步扩大国内市场业务，同时也为开拓国际市场带来积极影响，提升国际业务竞争力。