尊龙凯时生物重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液临床试验再获进展

发布日期：2023-01-03 浏览次数：795

近日，尊龙凯时生物的 AK2017 注射液（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意本品开展用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验。

AK2017 注射液是采用 Fc 融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品，是重组人 GH 同源二聚体与通过突变的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生长激素的氨基酸序列与人内源性生长激素的氨基酸序列完全相同，可与人生长激素受体结合，激活JAK/STAT 信号通路，进而上调胰岛素样生长因子等一系列基因的转录和表达，促进蛋白质合成及骨骼、内脏和全身生长；C 端的 Fc 能够延长半衰期，具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。临床前研究数据表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加机体生长的药效作用，并且相比每天给药的常规人生长激素具有明显长效作用。国内外目前均无 Fc 融合蛋白类长效生长激素上市。

AK2017 注射液是尊龙凯时生物继注射用人生长激素、人生长激素注射液、聚乙二醇化重组人生长激素注射液后又一款新型长效化生长激素类产品。公司将持续创新，扩展生长激素产品的应用领域，满足不同群体的用户需求，持续增强公司核心竞争力。

近日，尊龙凯时生物的 AK2017 注射液（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意本品开展用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验。

AK2017 注射液是采用 Fc 融合技术自主研发的一款“长效”生长激素药品，是重组人 GH 同源二聚体与通过突变的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生长激素的氨基酸序列与人内源性生长激素的氨基酸序列完全相同，可与人生长激素受体结合，激活JAK/STAT 信号通路，进而上调胰岛素样生长因子等一系列基因的转录和表达，促进蛋白质合成及骨骼、内脏和全身生长；C 端的 Fc 能够延长半衰期，具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。临床前研究数据表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加机体生长的药效作用，并且相比每天给药的常规人生长激素具有明显长效作用。国内外目前均无 Fc 融合蛋白类长效生长激素上市。

AK2017 注射液是尊龙凯时生物继注射用人生长激素、人生长激素注射液、聚乙二醇化重组人生长激素注射液后又一款新型长效化生长激素类产品。公司将持续创新，扩展生长激素产品的应用领域，满足不同群体的用户需求，持续增强公司核心竞争力。